Test clinici

Non sono stati osservati nuovi indurimenti nel gruppo NIF rispetto a IP. (P=0,0150) Nel gruppo IP sono stati osservati aghi rotti, nessun rischio nel gruppo NIF.La riduzione media aggiustata rispetto al basale di HbA1c dello 0,55% alla settimana 16 nel gruppo NFI era non inferiore e statisticamente superiore rispetto a quella dello 0,26% nel gruppo IP.La somministrazione di insulina mediante NIF potrebbe fornire un profilo di sicurezza migliore rispetto alle iniezioni IP, riducendo i graffi della pelle, gli indurimenti, il dolore e nessun rischio di rotture degli aghi.

Introduzione:

La percentuale di pazienti con diabete di tipo 2 che usano l'insulina è ancora molto bassa e spesso viene iniziata relativamente tardi.È stato riscontrato che molti fattori influenzano il ritardo nell'uso dell'insulina, tra cui la paura degli aghi, i disturbi psicologici durante le iniezioni di insulina e il disagio delle iniezioni di insulina, tutti motivi importanti per cui i pazienti si rifiutavano di iniziare il trattamento con insulina.Inoltre, le complicanze dell'iniezione come gli indurimenti causati dal riutilizzo a lungo termine dell'ago possono anche influenzare l'efficacia del trattamento con insulina nei pazienti che hanno già usato l'insulina.

L'iniettore di insulina senza ago è progettato per i pazienti diabetici che temono le iniezioni o sono riluttanti a iniziare la terapia insulinica quando è chiaramente indicato.Questo studio mirava a valutare la soddisfazione del paziente e la compliance con un iniettore di insulina senza ago rispetto alle tradizionali iniezioni con penna di insulina in pazienti con T2DM trattati per 16 settimane.

Metodi:

Un totale di 427 pazienti con T2DM sono stati arruolati in uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, in aperto e sono stati randomizzati 1:1 a ricevere insulina basale o insulina premiscelata tramite un iniettore senza ago o tramite iniezioni convenzionali con penna per insulina.

Risultato:

Nei 412 pazienti che hanno completato lo studio, i punteggi medi del questionario SF-36 sono aumentati in modo significativo sia nel gruppo con iniettore senza ago che in quello con penna per insulina convenzionale, senza differenze significative tra i gruppi in conformità.Tuttavia, i soggetti nel gruppo iniettore senza ago hanno mostrato punteggi di soddisfazione del trattamento significativamente più alti rispetto a quelli nel gruppo penna per insulina convenzionale dopo 16 settimane di trattamento.

Riepilogo:

Non ci sono differenze significative tra la penna per insulina e i gruppi di iniezione senza ago su questo risultato di SF-36.

L'iniezione di insulina senza ago porta a una maggiore soddisfazione del paziente e a una migliore compliance al trattamento.

Conclusione:

L'iniettore senza ago ha migliorato la qualità della vita dei pazienti con diabete di tipo 2 e ha migliorato significativamente la loro soddisfazione per il trattamento con insulina rispetto alle tradizionali iniezioni con penna per insulina.